工作地点:成都双流区四川厌氧生物科技有限责任公司招聘人数:1投递邮箱:jianli@scyysw.cn
1、负责微生态活菌制剂的工艺开发、放大及转移(包括发酵、冻干、制剂及稳定性等研究)。
2、撰写/审核CMC相关申报资料(IND/NDA),支持注册申报工作。
3、统筹内外部资源:协调分析、生产、注册团队。
4、建立并优化CMC团队的研发流程与文档体系,指导初级研究员开展工作。
1、硕士及以上,微生物学、发酵工程、药学、生物工程等相关专业。
2、3年以上微生态/益生菌/活菌生物药CMC工作经验,至少主导过1个项目的工艺开发至申报阶段。
3、了解微生态制剂特殊工艺难点(如冻干存活率、厌氧发酵、包埋保护,工艺放大等)。
4、有团队管理或跨部门项目协调经验(如担任过子课题负责人、带领过2人以上技术小组)。
5、加分项:能熟练撰写CTD格式的CMC资料,有成功IND申报经验;有与CDMO合作经验;熟悉FDA/NMPA关于活菌制剂的指南。
工作地点:成都招聘人数:1投递邮箱:jianli@scyysw.cn
工作地点:成都招聘人数:1人投递邮箱:jianli@scyysw.cn
为员工提供良好的工作场所和不断改善的工作待遇。